Pôle enfant
Cette page présente des informations générales sur les risques liés à la prise de médicaments comme le Zyprexa®.
La rédaction d'Allo Docteurs
Rédigé le 17/02/2017, mis à jour le 29/07/2019
Zyprexa® : de nouvelles informations sur les risques liés à la prise de médicament
Zyprexa® est un médicament antipsychotique qui est utilisé pour traiter les troubles mentaux comme le trouble bipolaire, le trouble anxieux généralisé et le trouble schizophrénique. Il est également utilisé pour traiter le trouble de stress post-traumatique. Le médicament est fabriqué par le laboratoire suisse Roche, qui commercialise également le Zyprexa 10 mg, une version générique de Zyprexa. Ce médicament a été approuvé aux États-Unis en juillet 2007. Il est également vendu sous forme de comprimés dosés à 10 mg et à 20 mg.
Risques de Zyprexa®
En mai 2016, le laboratoire américain Eli Lilly a annoncé que la FDA avait approuvé une nouvelle version du médicament Zyprexa, baptisée LYZEA, une forme à libération prolongée de Zyprexa® à la suite de la détection d’une augmentation importante du risque de pensées suicidaires et de comportements auto-agressifs. Ce médicament est maintenant disponible aux États-Unis sous la forme de comprimés à libération prolongée de 10 mg et 20 mg de Zyprexa®. Le LYZEA contient également du bromhydrate de fentanyl qui a également été détecté chez les patients traités avec ce médicament. Les autorités sanitaires américaines ont également noté une augmentation de l’incidence des maladies cardiovasculaires. Zyprexa® contient également du sodium et doit donc être utilisé avec précaution en raison de la présence de ce composant.
Si vous êtes atteint du trouble bipolaire, du trouble de stress post-traumatique ou d’un trouble schizo-affectif, vous devez savoir que Zyprexa® peut entraîner une dépendance et une perte de contrôle, ce qui peut avoir des conséquences graves pour votre santé. En effet, des troubles de l’alimentation et de l’alcoolisme ont été signalés chez des patients prenant Zyprexa®.
De plus, Zyprexa® peut entraîner une diminution des taux de cholestérol et de glucose dans le sang, ce qui peut entraîner des problèmes de diabète. Pour éviter de prendre ce médicament, il est donc important de respecter scrupuleusement les instructions de votre médecin concernant la dose, la fréquence de prise et la durée du traitement. Si vous ressentez des effets indésirables lors de la prise de Zyprexa®, parlez-en à votre médecin afin de déterminer si ces effets sont liés au médicament ou s’ils sont dus à d’autres facteurs.
Zyprexa® : des effets secondaires rares mais graves
En 2014, Roche a annoncé que le médicament Zyprexa® avait été associé à un risque accru de convulsions chez les enfants et les adolescents qui prenaient ce médicament et qui étaient âgés de moins de 18 ans. La FDA a également conclu que les symptômes de convulsions, tels que les cris répétés, les mouvements incontrôlés, les spasmes musculaires et les hallucinations, étaient plus fréquents chez les patients prenant Zyprexa®.
Si vous prenez actuellement ce médicament et que vous présentez un ou plusieurs de ces symptômes, vous devez arrêter de le prendre et consulter immédiatement un médecin. Si vous avez déjà eu des convulsions, vous devez consulter immédiatement un médecin. Votre médecin vous indiquera comment prendre en charge ce médicament et vous aidera à gérer les effets secondaires éventuels.
Pour en savoir plus sur les effets secondaires de Zyprexa®, consultez la fiche d'information sur le Zyprexa®.
Rédigé le 29/07/2019, mis à jour le 05/04/2021
Zyprexa® : de nouvelles informations sur les effets indésirables liés au médicament
Les effets indésirables les plus fréquents associés à Zyprexa® sont les suivants : maux de tête, nausées, vomissements, troubles digestifs, insomnie, vertiges, réactions allergiques, sécheresse de la bouche et perte d’appétit.
Si vous souffrez de l’un de ces symptômes, vous devez cesser de prendre Zyprexa® et consulter immédiatement un médecin. En cas de persistance de ces symptômes, vous devez arrêter de prendre ce médicament et contacter votre médecin.
Les autres effets indésirables les plus courants associés à Zyprexa® sont les suivants : somnolence, fatigue, sécheresse de la bouche, troubles gastro-intestinaux, diarrhées, vomissements et augmentation des taux de cholestérol et de glucose.
Si vous souffrez de l’un de ces symptômes, vous devez arrêter de prendre Zyprexa® et consulter immédiatement un médecin.
Zyprexa® : des effets secondaires peu fréquents mais graves
Les effets secondaires les plus courants associés à Zyprexa® sont les suivants : maux de tête, nausées, vomissements, troubles digestifs, insomnie, vertiges, réactions allergiques, sécheresse de la bouche et perte d’appétit.
Les autres effets secondaires les plus courants associés à Zyprexa® sont les suivants : somnolence, fatigue, sécheresse de la bouche, troubles gastro-intestinaux, diarrhées, vomissements et augmentation des taux de cholestérol et de glucose.
Zyprexa® : une dose trop élevée ou un surdosage peuvent entraîner des effets secondaires
Si vous prenez ce médicament pour traiter le trouble bipolaire, le trouble anxieux généralisé ou le trouble schizo-affectif, vous devez savoir que Zyprexa® contient du sodium et qu’il doit donc être utilisé avec précaution en raison de la présence de ce composant.
Si vous prenez ce médicament pour traiter la dépression, vous devez savoir que Zyprexa® contient du bromhydrate de fentanyl qui peut également entraîner des effets indésirables.
Si vous prenez Zyprexa® et que vous avez des doutes ou des questions concernant la prise de ce médicament, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ils pourront vous conseiller sur la meilleure façon de prendre ce médicament en toute sécurité. De plus, ils pourront vous aider à gérer les effets secondaires.
Enfin, si vous avez pris plus de Zyprexa® que ce qui est recommandé par votre médecin, il est important de signaler rapidement tout effet indésirable à votre médecin. Cela permettra de garantir une prise en charge rapide et adéquate.
Zyprexa® et dépression
La dépression est une maladie qui affecte environ 15 millions de personnes en France chaque année. Elle peut être déclenchée par différents facteurs tels que le stress, les problèmes familiaux ou professionnels, la fatigue, un choc émotionnel ou un problème médical.
Si vous souffrez de dépression, vous devez savoir que Zyprexa® contient du bromhydrate de fentanyl qui peut également entraîner des effets indésirables.
En 2017, l’autorité de santé américaine avait décidé de suspendre la commercialisation des spécialités contenant la molécule Zyprexa.
La réaction de la FDA
La FDA avait estimé que le Zyprexa n’avait pas été suffisamment étudié et ne pouvait donc être commercialisé à la lumière des données disponibles. Une décision motivée par le fait que le médicament n’avait pas apporté assez de bénéfices pour justifier sa commercialisation.
La FDA avait aussi estimé que les bénéfices du Zyprexa ne justifiaient pas les risques qu’il pouvait présenter pour les patients et leurs familles.
L’arrêt de commercialisation
L’étude de l’observatoire Bayer
Le laboratoire pharmaceutique Bayer a indiqué lundi dernier avoir décidé de mettre fin à la commercialisation de Zyprexa, car il n’a pas été suffisamment étudié. Il estime que les bénéfices du Zyprexa ne justifient pas les risques qu’il peut présenter pour les patients et leurs familles.
Lundi 30 juin, l’Observatoire Bayer a annoncé avoir décidé de cesser la commercialisation de Zyprexa, après avoir pris connaissance de données issues d’une étude clinique de phase III menée dans 128 établissements hospitaliers.
Cette étude concernait 15 000 patients âgés de 18 à 54 ans souffrant de la maladie d’Alzheimer.
L’étude a consisté à administrer au patient un placebo, un antipsychotique connu sous le nom de Zyprexa, ou un traitement équivalent qui est une combinaison d’antipsychotiques et d’autres médicaments connus pour leurs effets anticholinergiques et sédatifs comme le diazépam, le chlordiazépoxide et l’oxybutynine.
Les chercheurs ont constaté que les effets indésirables associés à la combinaison d’antipsychotiques étaient plus élevés chez les patients traités avec Zyprexa par rapport aux patients traités par un placebo, et que les effets indésirables rapportés étaient plus fréquents dans le groupe traité avec Zyprexa.
En outre, Zyprexa a provoqué des changements comportementaux plus importants que les antipsychotiques ou les antidépresseurs, selon l’étude.
Le laboratoire a souligné que les résultats de l’étude n’ont pas permis de démontrer que les effets indésirables étaient liés au traitement.
Les données recueillies lors de l’essai ont été analysées au laboratoire de la FDA afin de déterminer si les événements indésirables étaient liés aux traitements ou aux médicaments administrés en même temps.
Zyprexa n’a pas été évalué par les agences nationales de régulation dans d’autres pays européens.
Le laboratoire a déclaré que le risque était faible, car les antipsychotiques sont connus pour avoir des effets indésirables. Toutefois, il a indiqué qu’il a pris en compte les risques et les bénéfices potentiels de ce médicament et a décidé de suspendre sa vente.
Le laboratoire a également rappelé que les médicaments prescrits pour le traitement des maladies neurologiques sont soumis à des conditions spéciales de sécurité et d’efficacité qui doivent être mises en place lors de leur mise sur le marché.
Alexandre Leroy
Zyprexa : un médicament retiré du marché
Lire l’article sur le site de Libération
Zyprexa : une étude confirme l’effet sédatif et cholinergique de l’antipsychotique
Lire l’article sur le site de L’Express
Zyprexa, le médicament qui avait fait polémique
Lire l’article sur le site de Franceinfo
Le Zyprexa, un antipsychotique qui avait fait polémique
Lire l’article sur le site du magazine Topsante
Zyprexa : la suspension de commercialisation confirmée par l’EMA
Lire l’article sur le site de Le Point
Les dangers de la prise d’antidépresseurs chez les patients âgés de plus de 75 ans
Lire l’article sur le site de Vidal.fr
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